Указ Президента Республики Беларусь от 28.10.2013 №488 "О внесении изменений в Указ Президента Республики Беларусь от 16 апреля 2012 г. №174"

(Текст правового акта с изменениями и дополнениями на 1 января 2014 года)


Документ зарегистрирован в Национальном реестре правовых актов РБ 30 октября 2013 г. N 1/14598

В целях развития фармацевтической промышленности ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Внести в Указ Президента Республики Беларусь от 16 апреля 2012 г. N 174 "О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., N 47, 1/13446) следующие изменения:

1.1. пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Освободить с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2017 г. от обложения ввозными таможенными пошлинами (при соблюдении условий предоставления тарифных льгот, предусмотренных правовыми актами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества) и налогом на добавленную стоимость технологическое оборудование, комплектующие и запасные части к нему (далее - товары), ввозимые на территорию Республики Беларусь фармацевтическими организациями для исключительного использования на территории Республики Беларусь в целях реализации инвестиционных проектов согласно приложению 2.

Основанием для данного освобождения является представление в таможенный орган (налоговый орган - при ввозе товаров с территории государств - членов Таможенного союза) заключения Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения, подтверждающего, что ввозимые товары предназначены для исключительного использования на территории Республики Беларусь в целях реализации инвестиционного проекта. В указанном заключении должны содержаться сведения о наименовании, количестве, стоимости ввозимых товаров, фармацевтических организациях, осуществляющих их ввоз, реквизитах внешнеэкономических контрактов, наименовании инвестиционного проекта, а для освобождения от обложения ввозными таможенными пошлинами - также подтверждение о выполнении условий предоставления тарифных льгот, предусмотренных правовыми актами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества.

В случае нецелевого использования товаров, ввезенных с применением освобождения в соответствии с частью первой настоящего пункта, ввозные таможенные пошлины и налог на добавленную стоимость уплачиваются (взыскиваются) в соответствии с законодательством.

В отношении товаров, ввезенных с применением освобождения в соответствии с частью первой настоящего пункта и использованных для реализации инвестиционных проектов, ограничения по использованию и (или) распоряжению такими товарами действуют до окончания реализации инвестиционного проекта, но не более пяти лет со дня выпуска этих товаров в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления.

Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения информирует Государственный таможенный комитет и Министерство по налогам и сборам об окончании реализации инвестиционных проектов согласно приложению 2 к настоящему Указу.";

1.2. пункты 6 и 7 изложить в следующей редакции:

"6. Условиями оказания государственной поддержки, предусмотренной настоящим Указом, за исключением предоставления льгот по ввозным таможенным пошлинам в соответствии с пунктом 4 настоящего Указа, являются достижение фармацевтическими организациями:

в 2012 году показателей по рентабельности продаж в промышленности, удельному весу отгруженной инновационной продукции в общем объеме отгруженной продукции, установленных Указом Президента Республики Беларусь от 23 декабря 2011 г. N 590 "О важнейших параметрах прогноза социально-экономического развития Республики Беларусь на 2012 год" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г., N 144, 1/13160), а также обеспечение сроков реализации инвестиционных проектов, названных в приложениях 1 и 2 к настоящему Указу;

в 2013 - 2019 годах ежегодно показателей по рентабельности продаж в промышленности в размере 6 - 7 процентов и по темпам роста производительности труда по добавленной стоимости в размере 107 - 108 процентов.

При невыполнении фармацевтическими организациями по итогам календарного года, в котором применялись меры государственной поддержки, условий, предусмотренных в части первой настоящего пункта, уплате (взысканию) в бюджет подлежат суммы в размерах средств государственной поддержки, оказанной в календарном году, по итогам которого не выполнены эти условия.

7. Возложить персональную ответственность за выполнение в 2012 - 2019 годах условий оказания государственной поддержки, определенных в пункте 6 настоящего Указа, целевое использование средств государственной поддержки, предоставляемой в соответствии с пунктами 2 и 5 настоящего Указа, обеспечение сроков реализации инвестиционных проектов, названных в приложении 2 к настоящему Указу, на руководителей фармацевтических организаций, Министра здравоохранения, Председателя Президиума Национальной академии наук Беларуси, председателей минских городского и областного исполнительных комитетов, Заместителя Премьер-министра Республики Беларусь, в ведении которого находятся вопросы деятельности фармацевтической отрасли.";

1.3. приложения 1 - 3 к этому Указу изложить в новой редакции (прилагаются).

2. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент Республики Беларусь А.Лукашенко

Приложение 1
к Указу Президента
Республики Беларусь
16.04.2012 N 174
(в редакции Указа Президента
Республики Беларусь
28.10.2013 N 488)

ПЕРЕЧЕНЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, РЕАЛИЗУЮЩИХ ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ПРОЕКТЫ ПО СОЗДАНИЮ, ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРЕОСНАЩЕНИЮ И РЕКОНСТРУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ МОЩНОСТЕЙ, КОТОРЫМ ПОД ГАРАНТИИ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ КРЕДИТЫ

(млн. долларов США)

------------------------------------------------+--------------------------
                                                ¦     Объемы кредитов
                                                +-----+--------------------
  Наименование фармацевтической организации и   ¦     ¦   в том числе по
            инвестиционного проекта             ¦всего¦       годам
                                                ¦     +----+----T-----+----
                                                ¦     ¦2012¦2013¦2014 ¦2015
------------------------------------------------+-----+----+----+-----+----
1. Открытое акционерное общество "Борисовский
завод медицинских препаратов"                    62,3  32,0 8,0  11,5  10,8
 
  создание производства твердых лекарственных
  форм (первая и вторая очереди)
 
  реконструкция ампульного производства (третий
  и четвертый пусковые комплексы)
 
  создание производства стерильной рассыпки
  антибиотиков
 
  реконструкция действующего таблеточного
  производства на соответствие требованиям GMP
 
2. Республиканское унитарное производственное
предприятие "Белмедпрепараты"                    37,3  11,0 9,3  17,0   -
 
  реконструкция производства противоопухолевых
  средств в форме лиофильно высушенных порошков
  и растворов для инъекций
 
  создание новых соответствующих международным
  стандартам GMP производственных мощностей для
  лекарственных средств, выпускаемых
  РУП "Белмедпрепараты"
 
3. Открытое акционерное общество "Экзон" -
организация производства готовых лекарственных
средств                                           8,6   -    -    3,0  5,6
 
4. Производственное республиканское унитарное
предприятие "Минскинтеркапс" - создание нового
производственного корпуса по выпуску
лекарственных средств в ТЖК и МЖК                10,0  1,0  4,0   5,0   -
 
5. Республиканское производственное унитарное
предприятие "АКАДЕМФАРМ" - создание производства
твердых лекарственных форм (вторая очередь) и
реконструкция складских помещений                 4,0  1,0  2,0   1,0   -
---------------------------------------------------------------------------
Итого                                            122,2 45,0 23,3 37,5  16,4

Приложение 2
к Указу Президента
Республики Беларусь
16.04.2012 N 174
(в редакции Указа Президента
Республики Беларусь
28.10.2013 N 488)

ПЕРЕЧЕНЬ ИНВЕСТИЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ, ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ КОТОРЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ К НЕМУ, ВВОЗИМЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ ОБЛОЖЕНИЯ ВВОЗНЫМИ ТАМОЖЕННЫМИ ПОШЛИНАМИ И НАЛОГОМ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ

------------------------------------+-------------+------------------------
    Наименование инвестиционного    ¦    Сроки    ¦      Наименование
              проекта               ¦ реализации, ¦    фармацевтической
                                    ¦    годы     ¦      организации
------------------------------------+-------------+------------------------
1. Реконструкция ампульного              2017      открытое акционерное
производства (третий и четвертый                   общество "Борисовский
пусковые комплексы)                                завод медицинских
                                                   препаратов"
 
2. Создание производства стерильной      2016                -"-
рассыпки антибиотиков
 
3. Создание производства твердых        первая               -"-
лекарственных форм (первая и вторая    очередь -
очереди)                               2013 год,
                                        вторая
                                       очередь -
                                       2014 год
 
4. Реконструкция действующего            2017                -"-
таблеточного производства на
соответствие требованиям GMP
 
5. Реконструкция производства            2013      республиканское
противоопухолевых средств в форме                  унитарное
лиофильно высушенных порошков и                    производственное
растворов для инъекций                             предприятие
                                                   "Белмедпрепараты"
 
6. Реконструкция производства            2015                -"-
фармацевтических субстанций с
приведением его в соответствие со
стандартами GMP
 
7. Создание новых соответствующих        2014                -"-
международным стандартам GMP
производственных мощностей для
лекарственных средств, выпускаемых
РУП "Белмедпрепараты"
 
8. Техническое перевооружение и          2015                -"-
модернизация действующего
производства лекарственных средств
РУП "Белмедпрепараты"
 
9. Создание технологической линии        2014                -"-
производства лекарственных средств
в преднаполненных шприцах
 
10. Создание опытно-промышленной         2015                -"-
установки для производства новых
лекарственных средств в форме
трансдермальных пластырей
 
11. Организация производства             2015      открытое акционерное
готовых лекарственных средств                      общество "Экзон"
 
12. Создание производства                2013      открытое акционерное
лекарственных средств в стеклянных                 общество "Несвижский
бутылках в соответствии с                          завод медицинских
требованиями GMP                                   препаратов"
 
13. Подготовка и освоение                2014                -"-
производства инфузионных растворов
в полимерных пакетах ОАО
"Несвижский завод медицинских
препаратов"
 
14. Организация производства по          2012      совместное общество с
выпуску лекарственных форм в                       ограниченной
капсулах и саше                                    ответственностью
                                                   "Лекфарм"
 
15. Создание производства                2016                -"-
лекарственных средств в форме
спреев, аэрозолей
 
16. Модернизация, техническое            2015                -"-
переоснащение и расширение
производства лекарственных средств
в таблетках
 
17. Техническое переоснащение и          2015                -"-
расширение производства
лекарственных средств в капсулах и
порошках для приготовления
растворов для приема внутрь
 
18. Создание нового                      2014      производственное
производственного корпуса по                       республиканское
выпуску лекарственных средств в ТЖК                унитарное предприятие
и МЖК                                              "Минскинтеркапс"
 
19. Создание производства твердых        2015      общество с ограниченной
лекарственных форм (вторая очередь)                ответственностью
                                                   "Фармтехнология"
 
20. Создание новых производственных      2017                -"-
мощностей (вспомогательное
производство), лабораторных и
складских площадей для
лекарственных средств, выпускаемых
ООО "Фармтехнология"
 
21. Модернизация и техническое           2015                -"-
переоснащение производства
лекарственных средств (включая ЦЗЛ,
ЗМБЛ, НИО)
 
22. Расширение производства жидких       2015                -"-
лекарственных форм с полной
модернизацией системы вентиляции и
техническое переоснащение
производства медицинских изделий из
пластмасс
 
23. Создание новых производственных      2015      совместное общество с
мощностей (второй цех стерильной                   ограниченной
рассыпки антибиотиков),                            ответственностью
соответствующих международным                      "ТрайплФарм"
стандартам GMP
 
24. Создание производства твердых        2014      республиканское
лекарственных форм (вторая очередь)                производственное
и реконструкция складских помещений                унитарное предприятие
                                                   "АКАДЕМФАРМ"
---------------------------------------------------------------------------

Приложение 3
к Указу Президента
Республики Беларусь
16.04.2012 N 174
(в редакции Указа Президента
Республики Беларусь
28.10.2013 N 488)

НАПРАВЛЕНИЯ И ОБЪЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИНАНСОВОЙ ПОМОЩИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

(млн. долларов США)

--------------------+---------------------------+--------------------------
                    ¦  Приобретение технологий  ¦
                    ¦производства лекарственных ¦
                    ¦   средств, нормативно-    ¦Компенсация части затрат,
                    ¦       технической и       ¦ связанных с выполнением
                    ¦      технологической      ¦   работ по регистрации
                    ¦   документации, прав на   ¦     фармацевтических
                    ¦  использование объектов   ¦субстанций и лекарственных
                    ¦     интеллектуальной      ¦     средств, включая
                    ¦     собственности для     ¦  проведение экспертизы,
                    ¦производства инновационных ¦    оказание услуг по
                    ¦  лекарственных средств,   ¦ проведению доклинических
    Наименование    ¦   оборудования, сырья,    ¦исследований и клинических
  фармацевтической  ¦ материалов, оплата услуг  ¦  испытаний, выполнение
    организации     ¦  по научно-техническому   ¦ других работ, результаты
                    ¦сопровождению разработки и ¦   которых включаются в
                    ¦внедрения методик контроля ¦  состав регистрационных
                    ¦  качества лекарственных   ¦          досье
                    ¦     средств, освоение     ¦
                    ¦  технологий производства  ¦
                    ¦   лекарственных средств   ¦
                    +-------+-------------------+------+-------------------
                    ¦       ¦  в том числе по   ¦      ¦  в том числе по
                    ¦ всего ¦       годам       ¦всего ¦       годам
                    ¦       +------+-----T------+      +------+-----T------
                    ¦       ¦ 2013 ¦2014 ¦ 2015 ¦      ¦ 2013 ¦2014 ¦ 2015
--------------------+-------+------+-----+------+------+------+-----+------
1. Открытое
акционерное общество
"Борисовский завод
медицинских
препаратов"            8,5    0,3    1,5   6,7    2,6    0,13   0,8   1,67
 
2. Республиканское
унитарное
производственное
предприятие
"Белмедпрепараты"     18,0    10,2   4,0   3,8    1,9    0,5    0,7   0,7
 
3. Производственное
республиканское
унитарное
предприятие
"Минскинтеркапс"       8,5    6,5    1,0   1,0    0,6    0,2    0,2   0,2
 
4. Республиканское
производственное
унитарное
предприятие
"АКАДЕМФАРМ"           8,0    3,0    3,0   2,0    0,9    0,3    0,3   0,3
---------------------------------------------------------------------------
Итого                 43,0    20,0   9,5   13,5   6,0    1,13   2,0   2,87




Популярные новости